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D-002: Effects on Hepatic Drug Metabolizing Enzyme Activities in Rats Rodeiro, Idania; Alemán, Celia; Más, Rosa; Acosta, Caridad P. & Gámez, Rafael Abstract D-002 is a new natural drug from beeswax with anti-inflammatory and anti-ulcer effects proved in different experimental animal models. Pre-clinical toxicology of D-002 showed no drug-related toxicity. The present study was performed to evaluate the effects of D-002 on drug-metabolizing enzymes (Fase I) in male Sprague Dawley rats. The content of P-450 and b5 cytochromes and the activities of the NADPH cytochrome c reductase, aminopyrine N-demethylase, N-dimethylnitrosamine dealkylase, were determined. The biotransformation of benzo(a)pyrene was evaluated by using the Ames test. The results demonstrate that D-002 administered orally at dosis of 50 to 1000 mg/kg/day for one month does not affect the activities of the hepatic drug-metabolizing enzymes investigated. Positive controls treated with phenobarbital and b-naphthoflavone showed significant differences. Keywords D-002, hepatic drug-metabolizing enzymes, Sprague Dawley rats

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D-002: Efectos Sobre la Actividad de las Enzimas Hepáticas Metabolizadoras de Medicamentos en Ratas Rodeiro, Idania; Alemán, Celia; Más, Rosa; Acosta, Caridad P. & Gámez, Rafael Resumen En este trabajo se evaluaron los posibles efectos de D-002, un nuevo producto natural aislado y purificado de la cera de las abejas que presenta actividad antiinflamatoria y antiulcerosa en diferentes modelos animales experimentales. El estudio toxicológico preclínico no mostró toxicidad relacionada con el medicamento. El presente trabajo se realizó con el objetivo de estudiar los posibles efectos del producto sobre algunas enzimas microsomales hepáticas de fase I en ratas macho Sprague Dawley. Se evaluaron los efectos sobre el contenido total de citocromo P-450, citocromo b5 y sobre las actividades de las enzimas citocromo c-reductasa dependiente de NADPH, aminopirina-desmetilasa y N-dimetilnitrosamina-desalquilasa. Además, se evaluaron los efectos del producto sobre la biotransformación del benzo(a)pireno mediante la prueba de Ames. Los resultados demuestran que la administración de dosis orales de D-002 (50-1 000 mg/kg/día) durante 30 días no modifica el contenido de los citocromos P-450 y b5, ni la actividad enzimática de los sistemas estudiados. Sin embargo, las fracciones microsomales procedentes de los animales del grupo utilizado como control positivo que fue tratado con fenobarbital y b-benzoflavona, sí mostraron los cambios esperados en todos los casos. Palabras-clave D-002, enzimas hepáticas metabolizadoras de medicamentos, ratas Sprague Dawley

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