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Pujol, Vivian; Sotolongo, Jorge; Vega, Maribel; Pineda, Judith & Costa, Lourdes Abstract Yeast derived recombinant HBsAg is lyophilized as a preservation method for long term storage. Three different lyophilization cycles were assayed. The freezing temperature was -50 °C, the rate of ice sublimation was 10 °C/h and also sublimation at 10 °C and 20 °C was tested with temperature for desorption of residual water of 25 °C and 30 °C respectively. Additives like dextran, maltose, sucrose, magnesium chloride and trehalose were studied in the lyophilization and for all of them, the HBsAg activity recovery after lyophilization was about 100%. Residual humidity of lyophilized samples was of 2% in all the cases. The structure of assembled particles of HBsAg was not affected by lyophilization pr Cess using sucrose and maltose as additives. Keywords recombinant HBsAg, preservation method, lyophilization, aditives

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Influencia del uso de aditivos en la liofilizacion del antigeno de superficie recombinante del virus de la Hepatitis B Pujol, Vivian; Sotolongo, Jorge; Vega, Maribel; Pineda, Judith & Costa, Lourdes Resumen El antigeno de superficie del virus de la hepatitis B es liofilizado como m etodo de conservaci on. Se estudiaron tres ciclos de liofilizaci on, la temperatura de congelacion fue -50 °C en todos los casos; se estudi o un esquema lento de sublimaci on del hielo a raz on de 10 °C/h, se ensay o la sublimaci on a -10 °C y 20 °C; las temperaturas de desorci on del agua residual fueron 25 °C y 30 °C respectivamente. Se realiz o un estudio de liofilizaci on empleando aditivos como dextrana, maltosa, sacarosa, cloruro de magnesio y trehalosa; los valores de actividad del liofilizado no mostraron diferencias respecto a los valores iniciales; el porcentaje de humedad residual de los liofilizados fue menor del 2%; se obtuvo una correcta particulaci on del antigeno determinado por cromatograf ia de esclusion molecular por HPLC al emplear bajas concentraciones de sacarosa y maltosa. Palabras-clave AgsHB recombinante, metodos de preservacion, liofilizacion, aditivos

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