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Biotecnologia Aplicada
Elfos Scientiae
ISSN: 0684-4551
Vol. 15, No. 2, 1998, pp. 111-116
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Bioline Code: ba98017
Full paper language: Spanish
Document type: Research Article
Document available free of charge
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Biotecnologia Aplicada, Vol. 15, No. 2, 1998, pp. 111-116
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Fernández, Mercedes Delgado
Abstract
To establish quality systems from the biopharmaceutical R+D is vital for this industry, in spite of being a thematic area, not very much developed in international level. This paper shows the tendencies in this field of interest, standing out the need and the way to establish a model of quality management which integrates the main factors that make quality and the innovation, since the first periods of the development of the product as a way to solve the current market conditions and the needs of our country.
Keywords
quality, R+D, biopharmaceutical, quality systems, quality management
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Tendencias en los sistemas de gestión de calidad en la I+D biofarmacéutica
Fernández, Mercedes Delgado
Resumen
Establecer sistemas de calidad desde la I+D biofarmacéutica es vital para esta industria, a pesar de ser una temática poco tratada a nivel internacional. El presente trabajo muestra las tendencias en este campo de interés, se puntualiza sobre la necesidad y el modo de establecer un modelo de gestión de calidad que integre los principales factores que intervienen en la calidad y en la innovación desde las primeras etapas del desarrollo del producto como una vía de solución a las actuales condiciones del mercado y a las necesidades de nuestro país.
Palabras-clave
calidad, I+D, biofarmacéutica, sistemas de calidad, gestión de calidad
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