Biotecnologia Aplicada 1999; Vol. 16 No. 3, pp. 154-159
Molecular Characterization of Recombinant Human
Interferon Alpha-2b Produced in Cuba
Héctor Santana, Eduardo Martínez,
Julio C Sánchez, Galina Moya, Raudel Sosa, Eugenio
Hardy,
Alejandro Beldarraín, Vivian Huerta, Luis J
González, Lázaro Betancourt, Vladimir Besada,
Rudka Brito, Tania Currás, Joel Ferrero, Vivian Pujols,
Miriela Gil, Luis Herrera,
Code Number: BA99026
ABSTRACT
The recombinant human interferon a 2b (IFN-a
2b) produced by Cuban technology is obtained from
Escherichia coli. This is the active principle of the
product registered in Cuba as Heberon alfa R®
trademark (IFN-a 2b, CIGB,
Havana), which has been successfully used worldwide for the therapy
of several viral diseases and neoplasms. Here we describe the
purity and identity tests used for its molecular characterization.
The data show a product with a well-established identity, a high
purity and a specific activity higher than 1.4 x 108 IU/mg of
proteins. We also compared the final preparation with other
IFN-a 2 products available in
the international market. It behaved very similar to Intron
A® and Roferon A®, and showed a
higher homogeneity when compared with Bioferon® and
Interimmun®.
Keywords: IFN, molecular characterization,
recombinant human interferon alfa 2b
RESUMEN
El interferón a 2b humano
recombinante (IFN-a 2b)
producido mediante la tecnología cubana es obtenido a partir
de Escherichia coli. Éste constituye el principio
activo del producto registrado en Cuba con la marca comercial
Heberon alfa R® (IFN-a
2b, CIGB, La Habana), el cual ha sido usado exitosamente
en muchos lugares del mundo para la terapia de varias enfermedades
virales y neoplasias. En este trabajo se describen los ensayos de
pureza e identidad para su caracterización molecular. Los
datos muestran un producto de identidad bien establecida, de alta
pureza y de actividad específica mayor que 1,4 x 108 UI/mg
de proteínas. Además, se comparó la
preparación final con otros productos IFN-a 2 similares distribuidos en el
mercado internacional. El interferón cubano mostró
características muy similares a
Intron A® y Roferon A®, y mayor
homogeneidad cuando se comparó con Bioferon®
e Interimmun®.
Palabras claves: caracterización molecular,
IFN, interferón alfa 2b humano recombinante
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