Biotecnologia Aplicada Elfos Scientiae ISSN: 0684-4551 Vol. 12, Num. 3, 1995, pp. 161-162

REPORTE CORTO / SHORT REPORT

EFECTO DEL INTERFERON ALFA (LEUCOCITARIO O RECOMBINANTE) O FACTOR, DE TRANSFERENCIA EN LA SUPERVIVENCIA DE INDIVIDUOS ASINTOMATICOS INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA

J. Rivero^1, A. Miro^2, M. del Rosario^2 y Pedro Lopez- Saura^2.

^1Sanatorio de Santiago de las Vegas. ^2Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia (CIGB), Apartado 6162, La Habana 6, Cuba.

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En 1986 comenzo un estudio de uso de IFN alfa leucocitario o Factor de Transferencia en individuos infectados por VIH y en un estadio clinico correspondiente a los grupos CDC II (asintomatico) o III (linfadenopatia generalizada). En 1987 comenzo un estudio aleatorizado de uso de IFN alfa recombinante o no tratamiento en individuos con las mismas caracteristicas. Estos estudios tenian como objetivo obtener retraso en la progresion de la enfermedad (paso a grupo CDC IV) y terminaron en febrero de 1992, pero los pacientes continuan bajo seguimiento clinico. En este trabajo se reporta que los tratamientos tambien tuvieron un efecto beneficioso sobre la supervivencia de los individuos tratados.

INTRODUCCION

En 1986 comenzo un estudio de uso de IFN alfa leucocitario (IFLEU) o Factor de Transferencia (FT) en individuos infectados por VIH y en un estadio clinico correspondiente a los grupos CDC II (asintomatico) o III (linfadenopatia generalizada). En 1987 comenzo un estudio aleatorizado de uso de IFN alfa recombinante (IFREC) o no tratamiento (CTROL) en individuos con las mismas caracteristicas.

El objetivo de estos estudios fue obtener retraso en la progresion de la enfermedad (paso a grupo CDC IV). Anteriormente se ha reportado que en los grupos tratados hubo menos pacientes que hicieron progresion a SIDA y hubo menos infecciones oportunistas menores o mayores, menos complicaciones no infecciosas y en menos individuos se detecto el antigeno viral p24. Estos estudios terminaron en febrero de 1992 pero los pacientes continuan bajo seguimiento clinico. En este trabajo se reporta que los tratamientos tambien tuvieron un efecto beneficioso sobre la supervivencia de los individuos tratados.

METODOS

De mayo/1986 a septiembre/1987 se incluyeron 42 individuos seropositivos a VIH, confirmados por Western Blot, del grupo CDC III o CDC II con contactos positivos, para ser tratados con IFLEU (3x10^6 UI 3 veces por semana). En el mismo tiempo se incluyeron 43 individuos con igual diagnostico pero correspondientes al grupo CDC II y sin contactos positivos para ser tratados con FT (2 UI 2 veces por semana). De octubre/1987 a enero/1991 se distribuyeron, de forma aleatoria, individuos para ser tratados con IFREC (3 x 10^6 UI 3 veces por semana) o no tratados (CTROL). Se incluyeron 71 pacientes con IFREC y 79 en el grupo CTROL. Los pacientes no recibieron otros tratamientos mientras se mantu vieron asintomaticos. Despues que desarrollaron sintomas de SIDA recibieron tratamientos de acuerdo con la complicacion presente. Los individuos fueron examinados clinicamente cada mes.

En este reporte se considera como desenlace, el fallecimiento del paciente, a partir de la inclusion en el estudio y a partir de la fecha probable de infeccion, que pudo ser determinada en la mayoria de los casos. La fecha de cierre es agosto/1994. Las curvas de sobrevida se calcularon segun Kaplan-Meier y se compararon por la prueba de Wilcoxon y con los intervalos de confianza al 95% de los valores de supervivencia.

RESULTADOS Y DISCUSION

En la tabla se observa que la supervivencia de los pacientes tratados con cualquiera de los dos IFN o con FT fue significativamente mayor que los del grupo CTROL. Para el grupo tratado con IFREC, que fue aleatorizado con el CTROL, este resultado es incuestionable y concuerda con el ya reportado de retraso en la progresion a la enfermedad. En los grupos IFLEU y FT cabe la duda de que no fueron producto de una distribucion aleatoria con el control con el que se compara. En el grupo FT, hay ademas una diferencia en el criterio de inclusion. Sin embargo, el grupo CTROL fue concurrente con los anteriores la mayor parte del tiempo que duro la prueba, por lo que la comparacion tiew cierta validez y las diferencias encontradas son considerables, por lo que deben tenerse en cuenta.

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Grupo      Sobrevida media (I.C. al 95%) desde
            Contagio          Inicio del tto.
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CTROL      114 (106-122)      72 (67-76)
IFREC      160 (142-179)^*    76 (72-80)
IFLEU      148 (132-160)^*    86 (79-92)
FT         157 (144-169)^*    96 (91-101)^*
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