Biotecnologia Aplicada Elfos Scientiae ISSN: 0684-4551 Vol. 12, Num. 3, 1995, pp. 182

REPORTE / CORTO

ESTUDIO DE PENETRABILIDAD DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDERMICO APLICADO TOPICAMENTE EN VOLUNTARIOS SANOS

Francisco Hernandez, Tania Gonzalez, Giselle Penton y Pedro Lopez-Saura.

Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia, Apartado 6162, La Habana 6, Cuba.

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La poca penetrabilidad demostrada sugiere que la molecula es preferencialmente captada por los receptores localizados en las celulas del epitelio cutaneo asi como de los fibroblastos presentes en la dermis, por lo que contribuye a la seguridad del producto, reduciendo la posibilidad de efectos adversos sistemicos o a distancia.

INTRODUCCION

Como parte de los estudios farmacologicos de un medicamento topico, es importante estudiar la penetrabilidad del principio activo al suero. El Factor de Crecimiento Epidermico (FCE) es un agente mitogenico potente para una gran variedad de celulas y tejidos de origen ectodermico o mesodermico (1, 3). Esta proteina y su receptor han sido localizados en distintas celulas que componen la piel.

Nos propusimos determinar los niveles sanguineos de FCE en voluntarios sanos, para conocer la posible penetrabilidad del principio activo, despues de la aplicacion topica de crema de Sulfadiacina de Plata combinado con FCE-hr en diferentes dosis y utilizando un metodo analitico de alta sensibilidad.

MATERIALES Y METODOS

Se realizo un ensayo clinico fase I, controlado y aleatorizado, en el que se incluyeron 24 sujetos masculinos aparentemente sanos, mayores de 20 anos de edad. En los grupos de estudio se uso FCE-hr anadido al 0.1% o al 1% en crema hidrofila con sulfadiacina de plata al 1% (SDP).

El producto se aplico una vez en la zona de la espalda que abarca desde la base del cuello y las articulaciones humero-escapulares hasta la altura de la cintura pelviana. A cada individuo se le extrajo 3 mL de sangre antes de iniciar el tratamiento, y posteriormente, a la 1, 2, 4 y 8 h de aplicado el producto de estudio. Se determino la concentracion sanguinea de FCE en suero por ensayo inmunoenzimatico (ELISA) tipo sandwich con los anticuerpos monoclonales CB-EGF.1 y CB-EGF.2, al cual se le anadio un sistema de amplificacion biotina- estreptavidina (4)

RESULTADOS Y DISCUSION

Los resultados obtenidos mostraron umbrales despreciables de penetrabilidad del peptido, aun cuando se emplearon concentraciones del principio activo 10 veces superiores a las utilizadas en la formulacion terminada. El FCE detectado corresponde al FCE humano endogeno y no ocurre, u ocurre en pequenas cantidades, absorcion de la proteina a partir de la aplicacion topica del mismo en forma de crema a las concentraciones senaladas.

La poca penetrabilidad demostrada sugiere que la molecula es preferencialmente captada por los receptores localizados en las celulas del epitelio cutaneo asi como de los fibroblastos presentes en la dermis, por lo que contribuye a la seguridad del producto, reduciendo la posibilidad de efectos adversos sistemicos o a distancia.

REFERENCIAS

1. CARPENTER, G; and S. COHEN (1979) Epidermal Growth Factor. Ann. Rev. Biochem. 48: 193- 216.

2. BUCKLEY, A.; J. M. DAVIDSON; C. G. KAMERATH; T. B. WOLT and S. C. WOODWARD (1985) Sustained release of Epidermal Growth Factor accelerates wound repair. Proc. Nat. Acad. Sci. USA 82: 7340-7344.

3. GROSS, I.; D. DYNIA; S. ROONEY, D. A. SMART; J. B. WARSHAW; J. F. SISSOM and S. B. HOATH (1986) Influence of epidermal growth factor on fetal rat lung development in vitro. Pediatr. Res. 20:473.

4. MAINET, D.; F. CACCAMO and C. DUARTE (1993) A fast and sensitive non competitive streptavidin- biotin enzyme immunoassay for human epidermal growth factor. Biotecnologia Aplicada 10(3): 176-182.

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