Biotecnologia Aplicada Elfos Scientiae ISSN: 0684-4551 Vol. 12, Num. 3, 1995, pp. 185-186

REPORTE CORTO / SHORT REPORT

APLICACION TOPICA DE FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDERMICO HUMANO RECOMBINANTE EN ULCERAS POST-FLEBITICAS

Tania Gonzalez^1, Mayda Quinones^2, Violeta Labarta^1, Marta R. Fernandez^3, Delia Charles-Edouard^2 y Pedro Lopez-Saura^1.

^1Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia, Apartado 6162, La Habana 6, Cuba. ^2Instituto Nacional de Angiologia y Cirugia Cardiovascular. ^3Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clinicos, La Habana., Cuba

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En el presente estudio se evalua el efecto del EGF, solo o combinado con sulfadiacina de plata, en la cicatrizacion de ulceras post-flebiticas.

INTRODUCCION

El Factor de Crecimiento Epidermico (EGF) esta involucrado en la proliferacion celular. Se ha reportado un tiempo de cicatrizacion mas corto en pacientes portadores de ulceras cutaneas de diferentes etiologias, al ser tratados con EGF topico (1, 2). En el presente estudio se evalua el efecto del EGF, solo o combinado con sulfadiacina de plata, en la cicatrizacion de ulceras post- flebiticas.

METODOLOGIA

Se realizo un ensayo clinico controlado, aleatorizado, a doble ciegas. Se incluyeron 60 pacientes con diagnostico de ulcera post-flebitica de mas de 3 cm de diametro y que dieron su consentimiento. Los pacientes con antecedentes de alergia a la sulfadiacina, diabetes mellitus o embarazadas fueron excluidos. Se disenaron tres grupos de tratamiento topico: crema de EGF con sulfadiacina de plata (EGF + SDP), crema de EGF (EGF) y crema de sulfadiacina de planta (SDP). Se utilizo EGF humano recombinante a 10 ug/g y SDP al 1%. Las curas se realizaron tres veces por semana de manera ambulatoria, hasta 6 semanas. La evaluacion se considero BUENA si la lesion cicatrizo en mas del 50%, REGULAR si cicatrizo en menos del 50% y MALA si no cicatrizo, empeoro o el paciente abandono el estudio. Se calculo el area de la ulcera antes y a las 2, 4 y 6 semanas de tratamiento, pesando recortes de papel con el calcado de las lesiones, y transformando los valores a area (1 cm^2 = 8,6 mg).

RESULTADOS

La distribucion de pacientes por grupo, en cuanto a edad, sexo y area inicial de las ulceras, fue homogenea. Un paciente abandono.

La tabla muestra el numero de pacientes (y porciento) en cada evaluacion por grupos. El analisis estadistico no revelo diferencias, chi cuadrado = 1.667, p = 0,4346.

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Evaluacion            EGF + SDP      EGF              SDP
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Buena                14 (70%)       12 (60%)       10 (50%)
Regular o mala       6 (30%)        8 (40%)        10 (50%)
-------------------------------------------------------------
Total                20 (100%)      20 (100%)      20 (100%)
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DISCUSION

Aunque la diferencia con respecto al grupo con SDP no es significativa (la n es pequena) se obtuvo una mejor respuesta en el grupo de la combinacion EGF + SDP (sinergismo), seguido por el grupo EGF, en los tres momentos observados. En un estudio anterior, abierto, se reporto diferencia de la combinacion EGF + SDP con respecto a la SDP y una diferencia aun mayor con respecto a fomentos de soluciones antisepticas (1). En este trabajo se presenta por primera vez el efecto favorable del EGF no combinado, en la cicatrizacion de lesiones cutaneas, siendo similar a la SDP, tratamiento topico de conocida eficacia (1). No se reportaron reacciones adversas.

REFERENCIAS

1. QUINONES, M., J. Mc COOK. et al. (1991). PCM (Venezuela) 5(2): 11-4

2. BARROSO, M. DEL C.; R. FONSECA. et al. (1989). Biotecnologia Aplicada6(1): 57-61

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Copyright 1995 Sociedad Iberolatinamericana de Biotecnologia Aplicada a la Salud

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