Biotecnologia Aplicada Elfos Scientiae ISSN: 0684-4551 Vol. 12, Num. 3, 1995, pp. 190-191

REPORTE CORTO / SHORT REPORT

USO DE DISTINTAS DOSIS DE INTERFERON ALFA-2B RECOMBINANTE EN EL TRATAMIENTO DE LA NEUROPATIA EPIDEMICA

Francisco Hernandez^1, Violeta Labarta^1, Raul A. Valdes^1, Vivian Saez^1, Alain Morlans^1, Hector Vera^2, Gladys Soto^2, Rolando Wong^2, Anselmo Abdo^2,Ada Rodriguez^2, Irma Fernandez^2 y Pedro Lopez-Saura^1.

^1Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia, Apartado 6162, La Habana 6, Cuba. ^2Centro de Investigaciones Medico-Quirurgicas, Ciudad de La Habana, Cuba.

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En el curso del estado de emergencia nacional por la Neuropatia Epidemica, donde se presentaron dos formas: una neuritis optica y una neuropatia periferica (1), se realizaron ensayos clinicos en los que se empleo el interferon alfa-2b recombinante, con el objetivo de incluir este medicamento en el arsenal terapeutico para combatir la entidad.

Ante la posibilidad de que fuese conveniente extender este tratamiento a grupos mayores, fue necesario ensayar dosis menores del producto, por lo que se realizo esta investigacion.

METERIALES Y METODOS

Se realizo un ensayo clinico controlado en el que se incluyeron 59 pacientes con diagnostico de Neuropatia Epidemica, distribuidos aleatoriamente en 3 grupos de tratamiento: A) vitaminoterapia; B) interferon alfa-2b recombinante (3 millones UI) + vitaminoterapia y C) interferon alfa-2b recombinante (1 millon UI) + vitaminoterapia, durante 21 dias. Los pacientes fueron evaluados a los 21 y 90 dias de iniciado el tratamiento.

RESULTADOS Y DISCUSION

Los tres grupos de tratamiento fueron comparables. En los casos de neuritis optica, dado lo pequeno de la muestra, no fue posible obtener diferencias significativas entre los grupos, aunque a los 90 dias los resultados del grupo B (INREC 3M + vitaminas) y del grupo C (INREC 1M + vitaminas), fueron mejor que el del A (vitaminas solamente). En los casos de neuropatia periferica, los resultados en el grupo B fueron mejores que los del A a los 90 dias (diferencia significativa p = 0,05), no asi a los 21 dias donde el 96% del total de los pacientes mejoro o se recupero.

Si se tiene en cuenta que los pacientes recibieron interferon solamente durante los primeros 21 dias de tratamiento y mostraron diferencias significativas en la dosis mayor ensayada a los 90 dias, respecto al grupo de vitaminas, justificaria ensayar tiempos de tratamiento con IFN alfa mas prolongados.

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                       Evaluacion neurologica (90 dias)
               Grupo A           Grupo B            Grupo C
              L  M  S  Total   L  M  S  Total   L  M  S  Total
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Recuperado    1  1  0    2     2  6  0    8     2  1  0    3
Mejorado      1  6  0    7     1  5  1    7     1  7  0    8
Igual         0  3  0    3     0  1  0    1     0  0  0    0
Empeorado     0  1  0    1     0  0  0    0     0  0  0    0
Total         2  11 0    13    3  12 1    16    3  8  0    11
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M: moderado

S: severo

REFERENCIAS

1. RAM REZ, A.; R. RODR GUEZ; A. MARRERO; G. MESA; M. A. GALINDO y L. INIGUEZ (1993). Neuropatia Epidemica: Breve resena Epidemiologica. Boletin Epidemiologico del Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kouri" , Num. Especial 1:1-5.

Copyright 1995 Sociedad Iberolatinamericana de Biotecnologia Aplicada a la Salud