Biotecnologia Aplicada Elfos Scientiae ISSN: 0684-4551 Vol. 12, Num. 3, 1995, pp. 194-195

REPORTE CORTO/SHORT REPORT

PROGRAMA NACIONAL DE APLICACION DE LA ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE EN EL INFARTO DEL MIOCARDIO AGUDO. INFORME PRELIMINAR

A. Toruncha, C. Sanchez, Pedro Lopez-Saura, M. A. Pascual, L. Llerena, P. Yunes, C. Martinez, S. Silva, W. Torres, R. Concepcion y el Grupo de Trabajo para la Evaluacion de la Estreptoquinasa Recombinante.

ESTUDIO MULTICENTRICO NACIONAL. CUBA

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En 1992 se realizo un estudio nacional (1) para conocer la letalidad de los pacientes con infarto miocardico agudo (IMA) que tenian indicacion de trombolisis, cuando no recibian ese tratamiento. Despues de conocer los resultados de varios ensayos clinicos que demostraron que la Estreptoquinasa Recombinante (Heberkinasa) se comporta de modo semejante a la Estreptoquinasa Natural (2-5) en ese tipo de pacientes, se decidio extender la aplicacion de ese farmaco a todos los hospitales de Cuba para tratar los pacientes con IMA sin contraindicacion para esa terapeutica.

Esta comunicacion es un informe preliminar de los primeros 997 pacientes tratados.

MATERIALES Y METODOS

En 50 hospitales se trataron los pacientes con IMA sospechado de menos de 12 horas de evolucion, sin limite de edad, con 1,5 MU de Heberkinasa por via IV. Los criterios de exclusion fueron los habituales. Se recomendo el uso de aspirina y betabloqueantes.

RESULTADOS

En el transcurso de 1 ano se trataron 997 pacientes con sospecha de IMA (se estima que representa el 44,9% del total de IMA). La edad fluctuo entre 28 y 93 (media 60,5 ) anos y 74,5% fueron hombres. El intervalo sintomas-tratamiento fue de 289 minutos en promedio. El IMA se confirmo en 93%. Recibio aspirina el 94,8% y betabloqueadores el 65,5% de los casos. La letalidad fue de 11,7% y las variables que influyeron sobre ella fueron: la edad avanzada, el sexo femenino, el antecedente de diabetes mellitus o de angina, la clase de Killip y no recibir la dosis completa de Heberkinasa. Se hizo autopsia en 72,6% de los fallecidos; en 95,2% se confirmo el IMA.

Los efectos adversos mas frecuentes fueron hipotension arterial, escalofrios y fiebre. Se presento alergia en 3,7%, sangramiento mayor en 0,7% y hemorragia cerebral en 0,6%. La insuficiencia cardiaca, el reinfarto y el choque cardiogenico concurrieron en 12,6%; 2,6% y 2,4% respectivamente.

DISCUSION

La Heberkinasa redujo la letalidad y la frecuencia de aparicion de insuficiencia cardiaca, reinfarto y shock con respecto al estudio nacional (1). La reduccion de la letalidad fue similar a la que informo el estudio GISSI (6) pero es probable que las poblaciones no sean comparables.

La frecuencia de sangramiento mayor, hemorragia cerebral y episodios alergicos, estuvo entre los limites reportados en los principales megaensayos que han empleado Estreptoquinasa Natural en pacientes con IMA. Los resultados de esta investigacion sugieren que la Heberkinasa es un medicacmento de eficacia y seguridad comparables al de aquella.

REFERENCIAS

1. TORUNCHA, A. et al. (1993). VIII Foro Nacional de Ciencia y Tecnica, Ciudad de la Habana, Cuba.

2. TORUNCHA, A. et al. (1992). Biotecnologia Aplicada 9:289-291.

3. TORRES, W. et al. (1992). Biotecnologia Aplicada 9:266-267.

4. LLERENA, L. et al. (1991). XVII Congreso Nacional de Cardiologia. Guadalajara, Jalisco, Mexico.

5. TORUNCHA, A. et al. (1994). Avances en Biotecnologia Moderna 2:215.

6. GISSI (1986). Lancet 1:397-402.

Copyright 1995 Sociedad Iberolatinamericana de Biotecnologia Aplicada a la Salud