Biotecnologia Aplicada Elfos Scientiae ISSN: 0684-4551 Vol. 12, Num. 3, 1995, pp. 196-197

REPORTE CORTO/SHORT REPORT

ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE Y NATURAL EN PACIENTES CON INFARTO MIOCARDICO AGUDO. EFECTO SOBRE LA PERMEABILIDAD CORONARIA, LA HEMOSTASIA Y LA GENERACION DE ANTICUERPOS ANTI-ESTREPTOQUINASA

A. Toruncha, C. Sanchez, W. Torres, R. Concepcion, L. Llerena, P. Yunes, S. Silva, C. Martinez, J. Malleuve, A. Obregon, P. Lopez-Saura, M. A. Pascual y el Grupo de Trabajo para la Evaluacion de la Estreptoquinasa Recombinante en el Infarto Miocardico Agudo.

Hospitales Hermanos Ameijeiras, Carlos J. Finlay, Luis Diaz Soto, Provincial de Villa Clara, Saturnino Lora, CIMEQ, Instituto de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular, Centro Nacional de Coordinacion de Ensayos Clinicos y Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia, Cuba.

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Los resultados de varios pequenos ensayos clinicos mostraron que la estreptoquinasa recombinante se comporto de modo similar a la estreptoquinasa natural en pacientes con infarto miocardico agudo con respecto a los cambios inducidos sobre la hemostasia y la reperfusion coronaria. Para verificarlo se realizo esta investigacion en la que se evaluo, ademas, la respuesta antigenica despues de la administracion de uno u otro farmaco.

INTRODUCCION

Los resultados de varios pequenos ensayos clinicos mostraron que la estreptoquinasa recombinante (EQR) se comporto de modo similar a la estreptoquinasa natural (EQN) en pacientes con infarto miocardico agudo (IMA) con respecto a los cambios inducidos sobre la hemostasia (1, 2) y la reperfusion coronaria (3). Para verificarlo se realizo esta investigacion en la que se evaluo, ademas, la respuesta antigenica despues de la administracion de uno u otro farmaco.

MATERIALES Y METODOS

En 7 centros se trataron 224 pacientes con IMA de 4,4 horas (media) de evolucion; la edad promedio fue de 55,1 anos y 80,8% fueron hombres. Aleatoriamente fueron asignados a tratamiento con EQN (Streptase) -n = 111- o EQR (Heberkinasa) -n = 113- en dosis de 1,5 MU por via IV en el transcurso de 1 h. Se administro aspirina y betabloqueantes si no hubo contraindicacion. Se estudio la permeabilidad coronaria mediante coronariografia y los cambios de la concentracion de fibrinogeno (F), los productos de degradacion de F y fibrina (PDF) y el tiempo de trombina (TT) asi como el nivel de anticuerpos anti- estreptoquinasa (anti-EQ) antes y despues de la trombolisis.

RESULTADOS

Los grupos fueron comparables excepto por la edad que fue 3,4 anos mayor en los tratados con EQR (p = 0,006). No hubo diferencia con respecto al intervalo sintomas-tratamiento ni a la letalidad. Alrededor del 90% de los pacientes de cada grupo recibio aspirina y cerca del 60% betabloqueantes (p = NS). La permeabilidad coronaria, 8 dias depues de la trombolisis fue de 70,7% y 67,1% en los tratados con EQN o EQR respectivamente (p = NS). Con los 2 farmacos se observo descenso marcado del F y elevacion de los PDF y del TT que se normalizaron a los 2-3 dias sin que hubiera diferencia significativa entre los grupos. Antes del tratamiento el nivel de anti-EQ fue similar en los dos grupos; aunque se incremento a los 10 dias, la cifra fue semejante en ambos (p = NS) al igual que ocurrio 3 y 6 meses despues de la terapeutica.

Los efectos adversos fueron escasos y se presentaron en igual proporcion con los 2 productos. No hubo sangramiento mayor ni hemorragia cerebral en ningun caso.

DISCUSION

Este es el mayor ensayo realizado hasta la fecha para evaluar la EQR. Los datos indican que tuvo un efecto similar al de la EQN sobre la permeabilidad coronaria, la hemostasia y la generacion de anti-EQ. Aunque la frecuencia de los efectos adversos fue semejante, consideramos que el numero de pacientes aun es insuficiente para poder asegurarlo. Se ha iniciado un programa nacional de tratamiento del IMA con EQR que pretende incluir, al menos, 2 500 pacientes, para evaluar la posible reduccion de la letalidad y la presentacion de efectos adversos.

REFERENCIAS

1. TORUNCHA, A. et al. (1992). Biotecnologia Aplicada 9 (3): 289-291.

2. TORRES, W. et al. (1992). Biotecnologia Aplicada 9 (3):266-267.

3. LLERENA, L. et al. (1991). XVII Congreso Nacional de Cardiologia, Guadalajara, Jalisco, Mexico.

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