African Journal of Reproductive Health Women's Health and Action Research Centre ISSN: 1118-4841 Vol. 13, Num. 2, 2009, pp. 12-16

African Journal of Reproductive Health, Vol. 13, No. 2, June, 2009, pp. 12-16

Editorial

La nécessité d´avoir des commissions d´éthique pour l´évaluation (de la santé de reproduction chez la femme) du protocole de la recherche dans les pays africains

¹ Peter F. Omozejele

Peter F.Omongejele (Ph.d) est du Department de Philosophie, Université de Benin-City, Nigréria. It est le chef intérímaíre de l’ unité de recherche sur la bioéthique à Women’s Health and Action Research Centre, Benin-City, Nigéria. E-mail:pomongejele@yahoo.com

Code Number: rh09017

Tous les êtres humains, à un moment ou un autre, tombent malade. Les sciences médicales au cours des années et surtout au 20 ième siècle ont fait du progrès remarquable dans le traitement de telles maladies. Pourtant, même après la découverte d´ un traitement pour une condition médicale, il y a souvent la nécessité d´ améliorer son afficacité ou de trouver un alternatif plus prometteur.

Quand on découvre qu' un médicament est efficace dans le traitement d´une condition, il y a souvent au cours d´une période et grâce à la comprehension davantage de la condition médicale , la nécessite de chercher les médicaments encore plus efficaces ayant moins d‘effets secondaires. Ceci est tout à fait normal parce que cela représente le progress dans le domaine de la science médicale. Par conséquent, cela veut dire que même au 21 ieme siècle, le progrès médical dépend des recherches en cours sur les êtres humains .En conséquence ,une interaction entre les chercheurs et les sujets de recherche est extrêmement importante même quand les médicaments et le traitement existent déjà. Evidemment, cela est encore plus important dans la découverte des traitements que jusqu’ ici on a consideré impossible à traiter. Si les sujets de recherche ne participent pas aux essais cliniques, les chercheurs ne peuvent pas connaître l’efficacité ou les effects secondaires d’un nouveau médicament, deux conditions nécessaries avant de mettre un médicament sur le marché .Un scientifique qui croit qu’il a découvert un nouveau médicament pour une condition médicale voudrait naturellement mener des recherches d’essai sur les sujets de recherche aussi tôt que possible. Etant donné que les enquéteurs sont d’habitude plus renseignés sur leurs domaines de recherche que la plupart de leurs sujets de recherche potentiels, les déséquilibres par rapport à la connaissance rend les sujets de recherche potentiellement vulnérables à l’ exploitation et au mal.

Voilà pourquoi il est important de régler la conduite de la recherche médicale afin de protéger les sujets potentiellement vulnérables de l’exploitation dans le contexte de la recherche. C’est à cause de cela que les conseils internationaux (telle la Déclaration de Helsinki) et les Commissions de l’ Ethique de recherche sont mis en place pour protéger cette catégorie des sujets de recherche de l’ exploitation et du mal. ‘Alors que dans les pays développés les sujets de recherche sont relativement bien protégés après les horreurs des Nazis et des Tuskegees etc, l`on s’ inquiète toujours à l’ égard des objets de recherche dans les pays en développement (pays africains ) .

Un des principaux problèmes de la conduite de la recherche médicale dans les pays africains est le manque des commissions locales de la Recherche d’ Ethique (CLRE). Ceci a des implications pour la conduite de la recherche médicale au sein des objets dans ce continent–là en général et pour la santé de reproduction chez la femme en particulier. Par exemple, si les femmes ne s’inscrivent pas en grand nombre pour les essais, le progrès médical sur les médications spécifiquement produites pour les femmes (ex. La santé sexuelle et de reproduction ) seront au point mort . Même les médications destinés aux maladies communes aux hommes et aux femmes devraient être analysés auprès des femmes pour détecter les effets secondaires, car ils ont la physiologie différente. Mais le rôle des membres des CLRE bien formés est central à la réalisation de cet objectif. Ceci est un grand souci dans les pays africains “puisque les commissions éthiques sont faibles et n ‘ existent point”. ¹

Dans une étude menée en 2007, la raison avancée était que “ les commissions de la recherche éthique en Afrique font face à un nombre des défis , y compris l’ insuffisance de financement et de formation…….. et le manque de compétence à l’ égard de la façon de considérer les aspects éthiques de la recherche en vue”.² La manière la plus simple de s’occuper de ce problème est d’ encourager les intellectuels africains de se former dans le domaine de la bioéthique (l’ éthique de recherche), d’assurer un financement adéquat pour une telle formation et l’integration de l’éthique de recherche (et de clinique) dans la politique de la santé du gouvernement. Mais plus important encore est la nécessité pour la réorientation des médecins Nigérians. Anya et Raine ont reconnu cette nécessité quand ils ont déclaré que “pour que les améliorations dans la pratique éthique devientment standards, il faut un déplacement culturel vers la reconnaisace de leur importance, qui à son tour dépend de la reconnaisance du rapport étroit entre la pratique dans la recherche dans la pratique clinique”.³ Dans l’immédiat, ceci veut dire qu’il y a la nécesité de commencer des ateliers de formation destinés à l´ éthique de recherche et clinique en interne pour les médecins supérieurs (et pour les autres enquêteurs de recherche) en général et pour ceux qui s’occupent des femmes en particulier. Ils transférerons, à leur tour, une telle connaissance aux internes des hôpitaux. La raison pour cette approche est que les chercheurs dans le domaine de la santé de reproduction qui sont en train d´être formés, ont la moindre possibilité de traiter une telle formation de façon cynique et comme un simple procès pénible. De plus, avec le temps, il sera néccessaire d´ intégrer les unités de l’éthique de recherche dans les programmes de la formation médicale au niveau de la licence et au niveau des études supérieures.

Dans le contexte de l´éthique de recherche au Nigéria et dans plusieurs pays africains, la nécessité de la formation et plus urgent puisqu’ il faut que les chercheurs soient formés de sorte qu’ils puissent identifier des formes spécifiques (quelles soient contextuelles ou intrinsèques) de vulnérabilité chez les sujets de recherche potentiels afin de proposer des mécanismes pour la protection de ces population-là. Par exemple, les niveaux d’analphabétisme et de pauvreté sont élevés dans le continent africain. En Afrique subsaharéenne, le taux ď analphabétisme chez les adultes s’ élève à 51, 30% et 74, 20% pour hommes et femmes respectivement.⁴ Les membres de CLRE qui sont bien formés reconnâitront que la plupart des sujects dans ce contexte-là ne comprennent pas la proposition qu’on leur présente. Par conséquent, il faut faire des efforts particuliers qui dépassent ceux qui ont été garantis par les conseils pour s’assurer du vrai consentement éclairé de la part de telles populations de recherche. Ceci à cause des défis particuliers relatifs à la conduite des études dans les pays africains. Par exemple, si les études sont destinées à être menées auprès des femmes mariées africaines, les membres de CLRE doivent comprendre que la manière de procurer le consentement éclairé dépasse les procédures qui se trouvent dans les conseils de recherche internationale (telle la Déclaration de Helsinki) tels qu’ils sont appliqués dans les pays occidentaux. Ceci parce que parmi les femmes mariées africaines, le paiement de la dot ajoute un tour nouveau à la procuration du consentement éclairé de leur part dans le contexte de la clinique et de la recherche éthique.⁵ Là où les CLRE sont absents ou là où ils sont mal-formés, les conséquences de la recherche médicale seraient peut-être plutôt dangereuses que salutaires. En effet, c’était là le cas dans les essais de méningite de Pfizer à Kano.

En 1996, Pfizer, une grande entreprise pharmaccutique multinationale a mené une étude à Kano au Nigéria. D’après Stephens (Washington Post, décembre 17, 2000) Pfizer a soumi trovafloxacin, (nom de marque = Trovan) un antibiotique, à un essai “ pendant une épidémie terrible dans un camp médical sordide qui manquait de personnel et qui manquait l’équipement pour les diagnostiques de base”.⁶ Macklin explique que le dit essai a abouti dans la mort de onze enfants alors que 200 sont devenus sourds, aveugles ou boiteux à cause de ľ essai. ⁷

Une question importante concernant les essais de Kano est de savoir si les sujets de recherche ont donné un consentement approprié ou si leurs parents ľ ont accordé. Il paraît que non. Pfizer ne pouvait pas produire des formulaires de consentement éclairés signés quand ľ affaire a été rendue publique. Ľ implication de ceci est que si une CLRE bien constituée avait passé le protocole en revue, les essais de Kano n’auraient pas été approuvés pour mener ľétude qui a conduit à des maux évitables. Encore une fois, ceci souligne la nécessité d’avoir les CLREs bien formées et bien constituées dans les pays africains.

References

1. Anya, IR. Raine. Renforcement ľéthique de recherche et de la clinique au Nigéria-un Programme pour le changement. Lancet 2008; 372:1594.
2. The National Institutes of Health.2007. Un étude de cas financée par le NIH: Les commissions de léthique de recherche en Afrique indique le manque de financement, de personnel et de formation. www.bioethicsinstitute.org (accédé le 30 Novembre 2007).
3. Anya, IR. Raine. Op. cit. 1595.
4. Les statistiques de L’UNESCO sur ľanalphabétisme. http://www.literacyonline.org/explorer/count ry results.html (accédé le 4 février 2007).
5. Omonzejele PF. Les femmes africaines comme sujets de recherche clinique: questions qui n’ont pas reçu ľattention de la bioéthique globale. Studies on Ethuo-Medicine.2008.2.2.124.
6. Stephens, J. Les chasseurs du corps comme propagations de ľ essai des médicaments, les bénéfices et la vie des individus sont en jeu. In R. Macklin. Double Standards in Medical Research in Developing Countries. Cambridge University Press, 2004.99.128.
7. Macklin, R. Double Standards in Medical Research in Developing Countries. Cambridge University Press, 2004.99.

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