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Revista Colombia Médica
Universidad del Valle - Facultad de Salud
ISSN: 0120-8322 EISSN: 0120-8322
Vol. 44, No. 2, 2013, pp. 108-114
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Bioline Code: rc13019
Full paper language: English
Document type: Research Article
Document available free of charge
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Revista Colombia Médica, Vol. 44, No. 2, 2013, pp. 108-114
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Determination of the HER2 amplification status by in situ fluorescent hybridization and concordance with immunohistochemistry for breast cancer samples in Colombia
Plata, Adriana; Torres, Maria Mercedes; López, Rocío & Andrade, Rafael E.
Abstract
Objectives: To determine the status of the HER2 amplification
in Breast cancer performed in peripheral laboratories in Colombia by immunohistochemistry and its comparison with central laboratories and the FISH status.
Methods: Four thousand one hundred and five cases referred for
the determination of the HER2 status by FISH and/or IHQ to
the Department of Pathology of the Fundacion Santa Fe were
studied. The analysis included correlation between the IHQ
HER2 score submitted by the peripheral laboratory (PL), the
HER2 score emitted in the LC and the FISH studies performed
in the central laboratory (CL).
Results: two thousand five hundred and eight HER2 IHQ studies were performed in the (CL), using the Dako Herceptest.
With the following results: 68,2 % negative (0-1+); 16.4% indeterminate (2+); 15.3% 3+ and 2.3 % not adequate. 1360/ 1719
cases studied by FISH came from the (PL), and 329 (19.1%)
from the (Lc). Comparing the IHQ score emitted by the PL and
the positive FISH status showed: 6/28 0+ were positive (21.
4%); 7/31 1+ (22, 5%); 397/1,240 2+ (32. 8%) and 74/91 3+ (81.
3%). In the CL the results were 1/9 0+ (11.1%); 3/18 1+ (16.7%);
154/292 2+ (53%); and 9/9 3+ (100%). Only 1/4 negative cases
(0/1+) was in house.
Conclusion: The false negative rate (22%), and false positive
results (18.7%), of the HER2 status performed by IHQ in peripheral laboratories in Colombia is unacceptable high as well
as the inadequacy of tissue indicating that pre-analytical factors
have to be improved in Colombia in order to get optimal results.
Keywords
FISH, HER2, Immunohistochemistry, breast cancer
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es |
Determinación del estado de amplificación del Oncogén HER2 por hibridación in situ fluorecente y concordancia con el método de inmunohistoquímica en muestras de mujeres Colombianas con Cáncer de seno
Plata, Adriana; Torres, Maria Mercedes; López, Rocío & Andrade, Rafael E.
Resumen
Objetivos: Determinar la correlación entre el estado de amplificación
del oncogén HER2 en cáncer de seno por inmunohistoquímica
y FISH, en laboratorios periféricos y en un
laboratorio central de referencia en Colombia.
Métodos: Se estudiaron 4105 casos referidos al Departamento
de Patología de la Fundación Santa fe de Bogotá para
la determinación del estado de amplificación del HER2 por
FISH y/o IHQ. El análisis incluyó la correlación entre los
scores del HER2 por IHQ en ambos laboratorios y los estudios
de FISH realizados en el laboratorio central.
Resultados: dos mil quinientos ocho casos fueron estudiados
para HER2 por IHQ en el LC (Herceptest de DAKO);
68.2% fueron negativos (score de 0-1+); 16.4% indeterminados
(2+) y 15,3% positivos (3+); 2,3% fueron inadecuados.
1360 de 1689 casos estudiados por FISH (80.5%) provenían
de LP, y 329 (19.5%) del LC. En los LP se encontró
amplificación por FISH en: 6/28 casos catalogados por IHQ
como 0+ (21.4%); 7/31 1+ (22.5%) ; 397/1210 2+ ( 2.8%) y
74/91 3+ (81.3%). En el LC se encontró amplificación por
FISH en 1/9 casos catalogados por IHQ como 0+ (11,1%);
3/18 1+ (16.7%); 154/292 2+ (53%) ; y 10/10 3+ (100%) .
Un de los 4 casos falsos negativos fue procesado en su totalidad
en el LC.
Conclusión: Los resultados falsos negativos (22.0%) y falsos
positivos (18,7%) en el estado del HER2 determinado
por IHQ en los LP son inaceptablemente altos en Colombia,
indicando se requiere establecer mecanismos estrictos
de control de calidad.
Palabras-clave
FISH; HER2; Inmunohistoquímica; cáncer de seno
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